Кафедра патофизиологии и трансплантации,
Миланский университет, Поликлиника, Манджагалли, Реджина Элена
Научно-исследовательский клинический институт Оспедале Маджоре,
Милан (Италия)
Целью настоящего исследования было изучение в течение шести месяцев эффективности и переносимости сыворотки и шампуня (Timosint®/Тимускин®), содержащих синтетические низкомолекулярные пептиды тимуса (фактор GKL-02), на начальных стадиях андрогенетической алопеции (АГА) и хронической телогеновой алопеции (ХТА).
364 пациента (мужчины и женщины), набранные в исследование, были разделены на следующие группы:
Методы
Применялся следующий режим лечения:
Всем пациентам проводили пробу с потягиванием волос (pull-test) и оценку симптомов (себорея, эритема и зуд). Через 180 дней лечения оценивали переносимость и косметическую приемлемость.
Результаты
Мужчины: у больных АГА показатели пробы с потягиванием волос улучшились на 94 %, среднее улучшение симптомов составило 89 %. У больных ТА показатели пробы с потягиванием волос улучшились на 98 %, среднее улучшение симптомов составило 77%.
Женщины: у больных АГА показатели пробы с потягиванием волос улучшились на 98%, среднее улучшение симптомов составило 95%. У больных ТА показатели теста на потягивание волос улучшились на 99%, среднее улучшение симптомов составило 95%.
У 10% пациентов всех групп переносимость была положительной, побочные эффекты не отмечены. Косметическая приемлемость также оценена положительно в 98% случаев.
Вывод
Показана значимая эффективность и безопасность применения синтетических пептидов тимуса в течение шести месяцев для лечения первичной АГА и хронической ТА у мужчин и женщин в течение шести месяцев.
Телогеновая алопеция (ТА) и андрогенетическая алопеция (АГА) — основные нарушения роста волос, лечение которых требует вмешательства дерматолога.
АГА— очень распространенное заболевание как у мужчин, так и у женщин. На начальных стадиях становится заметно истончение волос, которое может сопровождаться симптомами воспаления (покраснение кожи / перхоть) 14.
Хроническая ТА — заболевание, встречающееся практически исключительно у женщин и вызываемое различными факторами. Оно характеризуется тяжелым выпадением волос (более 100 волос в день) и может сопровождаться хроническим воспалительным процессом 5-9.
На начальных стадиях АГА цель лечения - замедлить сокращение объема волосяных фолликулов, в то время как при ТА это быстрое сокращение количества выпадающих волос. В обоих случаях нужно контролировать симптомы воспаления. Клинический эффект применения пептидов тимуса при АГА, а также при хронической ТА у женщин оценивали в предыдущем исследовании по прошествии трех и шести месяцев 10,11.
В свете полученных положительных данных полезно провести еще одно исследование продолжительностью шесть месяцев с целью:
В этом исследовании используются синтетические пептиды тимуса (фактор GKL-02), поэтому отсутствуют риски, связанные с продуктами животного происхождения. Кроме того, были получены небольшие фракции тетрапептидов с низкой молекулярной массой, характеризующиеся лучшим всасыванием и повышенной биологической эффективностью 12.
Цель настоящего клинического исследования — оценить применение сыворотки на основе синтетических пептидов тимуса* для лечения выпадения волос и стимуляции их роста.
Исследуемая популяция
В исследование были включены 364 пациента (мужчины и женщины), страдающие нарушениями роста волос, а именно хронической ТА и АГА на ранней стадии.
Критерии исключения
Способ применения и дозы
Пациентам давали указания:
*лосьон Timosint®/Тимускин®, компания «Бьокуре» (Милан) ** шампунь Timosint®/Тимускин®, компания «Бьокуре» (Милан)
Эффективность
Клиническую оценку проводили с использованием пробы с потягиванием волос (pull-test), который обычно используется в амбулаторной практике, в сочетании со следующей шкалой, основанной на литературных данных 13:
Через 180 дней лечения врач высказывал свое мнение в соответствии с указанной ниже схемой, отражающей степень улучшения:
Эритема, себорея
Результаты оценивали по следующей схеме:
для определения % улучшения через 180 дней лечения.
Состояние пациентов оценивали как:
a) улучшение, если оценка давала меньший балл;
b) без изменений, если сохранялся тот же балл;
c) ухудшение, если оценка давала больший балл.
Кожный зуд
Оценка проводилась в соответствии со следующей градацией:
Переносимость
Оценка проводилась в соответствии со следующей градацией: очень хорошая, хорошая, удовлетворительная, плохая.
Удовлетворенность косметологическими свойствами средств
В конце лечения исследователь спрашивал пациентов об их удовлетворенности косметологическими свойствами средств в соответствии со следующими оценками: очень хорошая, хорошая, удовлетворительная, плохая.
Группа мужчин с АГА |
70 человек, средний возраст — 30,72 года
Тест на натяжение
По прошествии 180 дней лечения результаты пробы с потягиванием волос улучшились у 66 из 70 пациентов (94 %) (рисунок 1).
Себорея, эритема, зуд
Через 180 дней лечения были зафиксированы следующие результаты:
Группа мужчин с ТА |
57 человек, средний возраст — 35,86 года
Тест на натяжение
По прошествии 180 дней лечения результаты пробы с потягиванием волос улучшились у 56 из 57 пациентов (98%) (рисунок 4).
Себорея, эритема, зуд
Через 180 дней лечения были задокументированы следующие результаты:
Группа женщин с АГА |
53 человека, средний возраст — 42,07 года
Тест на натяжение
По прошествии 180 дней лечения результаты с потягиванием волос улучшились у 52 из 53 пациенток (98%) (рисунок 7).
Себорея, эритема, зуд
Через 180 дней лечения были зафиксированы следующие результаты:
Группа женщин с ТА |
184 человека, средний возраст — 36,94 года
Проба с потягиванием волос
По прошествии 180 дней лечения результаты пробы с потягиванием волос улучшились у 182 из 184 пациенток (99%) (рисунок 10).
Себорея, эритема, зуд
Через 180 дней лечения были зарегистрированы следующие результаты:
Переносимость и удовлетворенность косметологическими свойствами средств |
Исследователи оценили переносимость следующим образом:
Не было отмечено побочных эффектов, которые бы привели к прекращению лечения (рисунок 13). Удовлетворенность пациентов косметологическими свойствами средств оценили следующим образом:
Целью исследования была оценка эффективности и переносимости препарата на основе синтетических пептидов тимуса (фактор GKL-02), натуральных действующих веществ (кофеин, витамин Е, крапива двудомная) и косметических ингредиентов (пантенол и растительные протеины) в двух клинических ситуациях: ранняя стадия АГА и хроническая ТА, которые часто сопровождаются симптомами воспаления.
Цель лечения в этих случаях — замедлить сокращение объема фолликула (АГА) и быстро остановить выпадение волос (ТА).
Поскольку оба заболевания часто сопровождаются симптомами воспаления, необходимо, чтобы лечение воздействовало и на эти симптомы.
Использованный в исследовании препарат показан к применению при этих заболеваниях по следующим причинам:
1) синтетические пептиды тимуса (фактор GKL-02):
2) природные вещества (витамин Е, кофеин, крапива двудомная):
нейтрализуют токсическое действие свободных радикалов 17.
3) косметические ингредиенты (растительные протеины и пантенол):
Фактор GKL-02 состоит из ди-, три- и тетрапептидов с низкой молекулярной массой, получаемых синтетическим путем, а не экстрагируемых из животных тканей.
Средняя молекулярная масса отдельных пептидных комплексов составляет от 180 до 600 дальтон, что облегчает проникновение их в фолликул после нанесения.
Переносимость и косметологические свойства продукта, а также его эффективность оценивали как у женщин, так и у мужчин.
У женщин было показано улучшение результатов пробы с потягиванием волос в 98 % случаев АГА и 99 % случаев ТА, что подтверждает положительные результаты двух предыдущих исследований 10,11.
У мужчин было показано улучшение результатов пробы с потягиванием волос в 94% случаев АГА и 98% случаев ТА, то есть препарат полезен и мужчинам.
Уменьшение интенсивности эритемы, себореи и зуда, зафиксированное у обоих полов и при обоих заболеваниях, показывает воздействие препарата на воспалительный процесс в коже и образование кожного сала.
Положительные данные по переносимости и удовлетворенности косметологическими свойствами средств подтверждают очень хорошую комплаентность пациентов (соблюдение режима применения препарата).
Этот аспект имеет ключевое значение, если лечение продолжается в течение длительного времени, как, например, в рассмотренных случаях.
Итак, применение этого препарата при хронической ТА и на ранней стадии АГА (у обоих полов) дало хороший клинический ответ: замедление выпадения волос и стимуляция роста новых волос.
Также на фоне лечения отмечалось уменьшение эритемы, зуда и себореи, которые часто сопровождающих эти заболевания.
Косметологические свойства, определенные в данном исследовании, и очень хорошая переносимость делают этот препарат подходящим для длительного лечения и для пациентов со склонностью к раздражению кожи.
1. C. Bolduc, J. Shapiro: Management of androgenetic alopecia. Am. J. Clin. Dermat. 2000; 1(3):151-8
2. D.H. Rushton, I.D. Ramsay, K.C. James, et.al.: Biochemical and trichological characterization of diuse alopecia in women. Br. J. Dermatol. 1990;123(2):187-97
3. E. Ludwig: Classication of types of androgenetic alopecia (common baldness) occurring in the female sex. Br. J. Dermatol. 1977; 97(3):247-54
4. M. Barbareschi; Dermo.: Tricoimmunologia: viaggio attraverso il sistema immunitario dal timo al follicolo pilifero. Cosmos News 2006 Marz/April, Band 4, Nr. 2
5. R. Sinclair: Chronic telogen euvia: a study of 5 patients over 7 years. J. Am. Acad. Dermatol. 2005; 52(2Beil. 1):12-6
6. K.E. Thai, R.D. Sinclair: Chronic telogen euvia in a man. J. Am. Acad. Dermatol. 2002; 47(4): 605-7
7. J.T. Headington: Telogen euvium: new concepts and review. Arch. Dermat. 1993; 129(3):356-63
8. A. Rebora: Telogen euvium. Dermatology 1997; 195 (3):209-12
9. D.A. Whiting: Chronic telogen euvium. Dermatol. Clin. 1996; 14(4):723-31
10. Whiting DA Chronic telogen euvium. Dermatol Clin. 1996 Oct;14(4):723-31.
11. Donne Dermatologhe Italia (DDI), Clinical investigation of the eects of topical lotion and shampoo containing synthetic Thymus peptides on androgenetic and chronic telogen euvium in women. J Plastic Dermatol 2008; 4:199-205
12. Donne Dermatologhe Italia (DDI), Clinical investigation of the eects of topical lotion and shampoo containing synthetic Thymus peptides on androgenetic and chronic telogen euvium in women after a six-month-period treatment. J Plastic Dermatol 2009; 5:279-285
13. M. Guarrera, M.T. Semino, A. Rebora: Quantitating hair loss in women: a critical approach. Dermatology 1997; 194(1):12-16
14. E. Oshimura, H. Abe, R. Oota: Hair and amino acids: the interactions and the eects. J. Cosmetic Sci. 2007; 58(4): 347-57
15. L. Langbein, J. Schweizer: Keratins of the human hair follicle. Int. Rev. Cytol 2005; 243:1-78
16. J. Schweizer, L. Langbein, M.A. Rogers, H. Winter: hair follicle-specic keratins and their diseases. Exp. CellRes. 2007; 313(10):2010-20. E-Publikation 14. Marz 2007
17. M. Rondanelli: Le vitamine - come, quando, perche. Centro Scientico Editore, Turin 1995.